נימוקים למתן הפטור:
1. מעבדות המכון לביקורת ותקנים, נדרשות לעמוד בתקנים בינלאומיים בנושא המחשוב, מכורח היותם מעבדת בקרה לאומית על תרופות וכן מכורח חברותם ברשת המעבדות הלאומיות של אירופה.
2. המעבדות מחויבות על פי דרישת ה-OMCL (מעבדות האיחוד האירופי) לפי נוהל ISO 17025, נהלי אבטחת איכות של המכון ופרוטוקול יצרן. בנוסף לשמירה על תקינות המכשירים, נדרש לבצע תיקופים שנתיים על מנת לשמור על מהימנות ואיכות התוצאות.
3. עיקר העבודה במעבדות, מתבצעת באמצעות 16 מכשירי HPLC של חברת ווטרס (טי סי) ישראל בע"מ, להם תוכנות מחשב ייחודיות. מכשירים אלה הם מתוצרתה של חברת ווטרס (טי סי) ישראל בע"מ, ולהם הידע לטיפול וכיול המכשירים, כולל מערכת הגיבוי וטיפול במאגר המידע של המערכת.
4. השירות הנדרש עבור מכשירים אלו, כולל את הרכיבים הבאים:
• כיול אוטומטי ללא אפשרות שינוי שרירותי ע"י מגע יד אדם. עונה לכל הדרישות של DATA INTEGRITY.
• תמיכה אפליקטיבית ע"י מומחים בתחום הכרומטוגרפיה, על מנת לפתור בעיות ולקדם ידע בפיתוח שיטות.
• ג . רשת EMPOWER (התוכנה שמפעילה את המכשירים).
5. ביום 5/12/2019 בוצע פרסום כוונה להתקשרות עם ספק יחיד לפי תקנה 3א'(א)(1) לתקנות חובת המכרזים, באמצעות זיוה כהן, מרכזת ועדת מכרזים לשירותים וטובין, ולא התקבלו השגות.תוקף אישור ספק יחיד עד 31/12/2022.
6. מבדיקה שערך ראובן אליהו, מנהל תחום תשתיות, שירות וסייבר באגף בריאות דיגיטלית ומחשוב, אין מניעה טכנולוגית לאשר את ההתקשרות.
7. מצ"ב מסמכי הבקשה, חוות דעת ספק יחיד, והצעת מחיר מהספק, שהעבירה סימה אלטמן, אחראית מינהל מעבדות מרכזיות ירושלים.
8. ביום 29/01/2020 אישרה וועדת הפטור המשרדית את ההתקשרות עם חברת ווטרס (טי סי) ישראל בע"מ, בהיקף של 469,259 ש"ח לא כולל מע"מ.(מס מנוף 646588) עד ליום 31/12/2020.
9. סימה אלטמן אחראית מינהל מעבדות מרכזיות ירושלים מבקשת להמשיך בהתקשרות עם חברת ווטרס (טי סי) ישראל בע"מ כספק יחיד שכן היא החברה היחידה שיכולה לספק את השירות לכיול אוטומטי ללא אפשרות שינוי שרירותי ע"י מגע יד אדם, העונה לכל הדרישות של data Intregrity. בנוסף היא החברה היחידה שיכולה לספק לנו תמיכה אפליקטיבית ע"י מומחים לפתירת בעיות ופיתוח שיטות. כמו כן, מספר מכשירים כבר מחוברים לרשת וחברת waters הם בלעדיים בטיפול ברשת Empower.
החלטה:
10. לאור המפורט לעיל, מאושרת התקשרות עם חברת ווטרס (טי סי) ישראל בע"מ, לחוזה שירות לתיקוף, טיפול, ותחזוקה של מכשירי HPLC לשנת 2021, במעבדות המכון לביקורת ותקנים.
